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ウイルス試験 RIASがPIC/S GMP準拠施設としてGMP適合認定を取得しました。

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丸紅ケミックスは、生物科学安全研究所(神奈川県相模原市:RIAS)と共同で、バイオ医薬品のウイルス安全性に関するガイドラインICH-Q5Aで求められるウイルス安全性評価試験を神奈川県相模原市のラボで受託しています。

RIASは21年に、試験施設を海外当局申請にも対応可能なPIC/S GMP準拠施設として大幅改修し、この度、医薬品GMP適合性調査を受け、適合認定を取得いたしました。この体制強化により、当局への申請をご検討中の製薬企業様からのご要望に、これまでにも増してお応えできるようになり、国内で実施する本受託サービスの利便性が一段と高まりました。

RIASは、主に海外の試験機関に委託されてきたウイルス安全性評価試験を、国内で総合的に実施できる経験と実績を持つ試験機関です。丸紅ケミックスは、RIASの活動をサポートし、今後とも国内の製薬企業様向けのサービスを拡充いたします。

【お問い合わせ先】

丸紅ケミックス株式会社
スペシャリティケミカル第二本部 ライフサイエンス部
TEL: 03-4360-3434

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